Folytatni kívánja a munkamenetet?
Kilépés 
A munkamenet lejárt
A munkamenet lejárt. Biztonsági okokból kijelentkeztettük.
Szeretne újra bejelentkezni?

A minőség előtérbe helyezése és az előírások betartása a kockázatok csökkentése érdekében

A minőség előtérbe helyezése és az előírások betartása a kockázatok csökkentése érdekében

Nagy megbízhatóságú redundáns gyártó rendszerek

  • Az ISO Class 7 előírásának megfelelő helyiségek
  • Ellenőrzött eszközök és folyamatok

ISO 9001 Minőségirányítási Rendszer 

  • Megfelel a GMP/EMA feltételeinek
  • Precíz problémakezelés és CAPA programok
  • Kockázatalapú minőségkezelés

Teljes hatósági megfelelés

  • Állati anyagoktól mentes és az EMA 410 előírásainak megfelelő termékek 
  • Sterilitás ellenőrzés az ANSI/AAMI/ISO 11607 szabvány szerint
  • ISO 1137 szerinti sterilitás ellenőrzés
  • Endotoxin USP <85> & Particulate USP <788> szabadon hozzáférhető tételek
  • BPOG standard extrakciós protokolltesztek és használatban lévő BPOG