Folytatni kívánja a munkamenetet?
Kilépés 
A munkamenet lejárt
A munkamenet lejárt. Biztonsági okokból kijelentkeztettük.
Szeretne újra bejelentkezni?

St. Louis-i gyártó üzem

Az Egyesült Államokban, St. Louis-ban található gyártó üzemünkben több mint 12 000 m2-es gyártási terület, 5 500 m2-es raktár, 1 500 m2-es kutató-fejlesztő részleg és 600 m2-es minőségellenőrzési részleg található.

  • High-Purity Ingredient manufacturing
  • Organic synthesis and purification suite

Főbb tevékenységek

  • Aktív gyógyszerhatóanyagok (API) és nagytisztaságú hatóanyagok (HPI), a cGMP-nek megfelelő segédanyagok és köztitermékek
  • Több lépéses szerves szintézis, kromatográfia és kristályosítás fejlett eszközparkkal

Ipari felhasználás

  • Vegyszerek gyártáshoz gyógyszer-, biogyógyszer- és kozmetikai ipar számára
  • Injekciós aktív gyógyszerhatóanyagok (API) gyártása

Főbb termékek

  • Szénhidrátok
  • Biológiai pufferek
  • Segédanyagok
  • Aktív gyógyszerhatóanyagok

Minősítések

  • FDA megfelelőség
  • ICH Q7, 21CFR 201-211, IPEC

Minőségellenőrzési lehetőségek és műszerek

  • HPLC
  • GC
  • UV spektroszkópia
  • Endotoxin
  • Optikai forgatóképesség
  • Karl Fischer vízmeghatározás
  • Klasszikus folyadék fázisú kémiai módszerek
  • ICP

Ellenőrzött környezetben történő gyártás

  • Nagy hatékonyságú izolátorok
  • HEPA szűrővel ellátott gyártó és csomagoló rendszerek (ISO 6,7 vagy 8-as osztályú tisztaterek)
  • Zárt rendszerben történő gyártás