Folytatni kívánja a munkamenetet?
Kilépés 
A munkamenet lejárt
A munkamenet lejárt. Biztonsági okokból kijelentkeztettük.
Szeretne újra bejelentkezni?

Solon-i gyártó üzem

Gyártó üzemünk Solonban 2 épületből áll, amelyek alapterülete összesen kb. 84 000 m2.

  • Liquid manufacturing
  • Liquid and aseptic processing
  • Powder blending and processing
  • Cleanroom liquid manufacturing and fill/finish

Főbb tevékenységek

  • Nagytisztaságú biokémiai vegyszerek, reagensek és egyedi szolgáltatások élettudományi területekre
  • Szabályozott és nem szabályozott termékek és a megfelelő termékminőség fenntartása érdekében létrehozott gyártó, minőség-ellenőrző, adagoló és töltő rendszerek
  • A termékeket ömlesztve, kész állapotban, saját, OEM és VWR címkével forgalmazzuk
  • Ellátási lánc és logisztikai megoldások

Ipari felhasználás

  • Diagnosztika
  • Molekuláris diagnosztika
  • Biogyógyszerészet
  • Molekuláris biológia

Főbb termékek

  • Terméktípusok: in vitro diagnosztikai termékek, segédanyagok és bioprocesszáláshoz szüksége vegyszerek, kémiai nyersanyagok további feldolgozásra, kész termékek élettudományi célokra
  • Vegyszer kategóriák: szervetlen sók, cukrok, szénhidrátok, pufferek, kaotróp ágensek, aminosavak, tisztítószerek, felületaktív anyagok, festékek, szerves anyagok és folyadék, valamint por keverékek
  • Speciális élettudományi termékek: elektroforézishez, PCR-hez szükséges termékek, fehérje tisztítás és detektálás, sejttenyésztés, bakterológiai táptalajok, festékek/indikátorok, hisztológia

Minősítések

  • FDA Registered Facility for Contract Manufacturing of Medical Devices (21CFR820)
  • ISO 13485: 2003
  • ISO 9001 : 2008
  • ISO 17025
  • EXIPACT tanúsítvány

Minőségellenőrzési lehetőségek és műszerek

  • Analitikai műszerek: HPLC, ICP, AA, titrálás, spektrofotmetria, Karl Fischer, polarimetria, olvadáspont, pH, vezetőképesség, ozmolalitás, APHA, stb.
  • Analitikai tesztek: összegző specifikációs tesztek (USP, NF, EP, JP, BP), általános kémiai tesztek 
  • Molekulavizsgálat: PCR, DNáz , RNáz, Proteáz
  • Mikrobiológiai vizsgálatok: bioburden, sterilitás, endotoxin
  • Egyedi igényekhez igazodó funkcionális vizsgálatok elvégzése, ahol lehetéséges, saját eszközökkel
  • Technológia áthelyezése: módszer és készülék rendelkezésre bocsátás a vevő igényei szerint
  • Módszer-, készülék- és környezet validálás
  • Környezetmonitorozó program
  • Vízrendszermonitorozó program

Főbb termelő berendezések

  • Automata tisztatéri folyadékadagoló, kupak- lezáró, nyomatékmérő és címkéző készülék
  • Automata folyadékadagoló, kupaklezáró, nyomatékmérő, címkéző, dobozoló és palettázó
  • Automata üveg ampulla töltő és lezáró
  • Recirkulációs szakaszos keverő rendszer 10.000 literig 
  • Automata és félautomata címkézőrendszer csövekhez és flakonokhoz
  • Félautomata kis térfogatú poradagolás
  • Bioprocesszáláshoz szükséges segéd- és alapanyag kezelő központok és adagolók
  • Porok keverés akár 2 tonnás mennyiségben
  • Részecskeméret csökkentő berendezések
  • Supersack kezelő berendezés
  • Számos fordított ozmózison alapuló nagytisztaságú (USP és EP) víz előállító rendszer
  • Kis méretű tablettaprés és liofilizálás

Ellenőrzött környezetben történő gyártás

  • ISO osztályú minősített tisztaterek
  • Ellenőrzött tisztaterek gyártáshoz és adagoláshoz
  • Ellenőrzött, bioprocesszáláshoz szükséges segédanyagok kezelése
  • Ellenőrzött tisztaterek nukleinsavval történő munkához, DNS szennyeződések ellenőrzéséhez
  • Izolációs fülkék speciális HVAC rendszerrel
  • Hőmérséklet és páratartalom szabályzott területek
  • Hőmérséklet és páratartalom szabályozásasal rendelkező, folyamatosan ellenőrzött raktárak, hűtők és mélyhűtők
  • Helyiségek fényérzékeny anyagok kezeléséhez
  • Helyiségek veszélyes/gyúlékony anyagok kezeléséhez