Folytatni kívánja a munkamenetet?
Kilépés 
A munkamenet lejárt
A munkamenet lejárt. Biztonsági okokból kijelentkeztettük.
Szeretne újra bejelentkezni?

Haasrode-i gyártó üzem

A belgiumi Haasrode városban lévő, cGMP tisztatéri környezetben található automata töltősor:

  • Main laboratory
  • Headspace-GC-MS Gaschromatograph with Mass-Spectrometer
  • Laminar Flow Unit for molecular biological or microbial tests
  • Flame-AAS (Atomic Absorption Spectrophotometer)

Amit biztosítunk

  • Gyógyszerkönyvi és általános minőségű oldószerek és folyadékok töltése
  • Elegyek készítése: víz-, oldószer-, maró anyag alapú és egyedi gyártású oldatok

Ipari felhasználás

  • Gyógyszer-, és biogyószeripar

Főbb termékek

  • Pharma Ep/USP/JP és WFI minőségű víz előállítása
  • IPASEPT 70 steril spray (70% 2-propanol)
  • Etanol EP/USP
  • Nátrium-klorid
  • Nátrium-hidroxid

Minősítések

  • ISO9001, ISO14001, OHSAS18001
  • cGMP tanúsítvány 

Minőségellenőrzési lehetőségek és műszerek

  • Analitikai műszerek: HPLC, ICP, GC, GC-MS, UV-VIS, FT-IR, TOC, titrálás, Karl Fischer vízmeghatározás, pH-, vezetőképesség mérés, stb.
  • Analitikai vizsgálatok: specifikációs vizsgálatok (USP, NF, EP, JP, BP), általános kémiai vizsgálatok
  • Egyedi igényekhez igazodó funkcionális vizsgálatok elvégzése, ahol lehetéséges, saját eszközökkel
  • Molekulavizsgálat: PCR, DNáz , RNáz, Proteáz
  • Mikrobiológiai vizsgálatok: bioburden, endotoxin
  • Technológia áthelyezése: módszer és készülék rendelkezésre bocsátás a vevő igényei szerint
  • Módszer-, készülék- és környezet validálás
  • ISO 17025 (kalibráció és vizsgálat)

Főbb termelő berendezések

  • Három ATEX automata 2 fejes töltősor
  • Automata 4 fejes töltősor (akár 250 ml/üveg)
  • Félautomata töltősor folyadékokhoz
  • Félautomata töltősor szilárd anyagokhoz
  • Keverés

Termelés ellenőrzött környezetben

  • ISO 7 osztálybesorolású cGMP töltő helyiség szilárd anyagokhoz
  • ISO 7 osztálybesorolású cGMP töltő helyiség folyadékokhoz (4 Atex szoba)
  • ISO 8 osztálybesorolású töltő helyiség folyadékokhoz
  • ISO 7 osztálybesorolású cGMP keverő helyiség